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Experiencia
Associate Medical writer
jun 2012 - mar 2014 (1 año, 9 meses)
• Developing research protocols with appropriate primary and secondary endpoints related to various therapeutic areas like oncology, endocrinology, infectious diseases.
• Developing Informed Consent Forms for sharing research related information with patients.
• Designing and developing paper as well as electronic Case Report Forms for respective protocols.
• Developing Clinical Study Reports for completed clinical trials in oncology and endocrinology to be submitted to regulatory bodies.
• Summarising clinical study data to develop manuscripts for publication.
Educación
M. Sc. Biotechnology
(2 años)
Calificaciones
Post Graduate Diploma in Clinical Trial Operations
Jehangir Centre for Learning
2012
Publicaciones
Bhosale N, Nigar S, Das S, Divate U, Divate P. Protection of human research participants: accreditation of programmes in the Indian context. Indian Journal of Medical Ethics. 2014; Volume 11, No. 1, 55-59.
Indian Journal of Medical Ethics
The recent negative media reports on the status of participants in clinical trials in India, together with the concerns expressed by the regulatory bodies, have raised questions regarding India’s credibility in the conduct of clinical research. Even though the regulations require the registration of trials with the Clinical Trial Registry – India and despite the recently mandated registration of institutional review boards (IRBs) Ethics Committees (ECs) with the Drugs Controller General of India, the lack
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